【歐盟對香料過敏原的新規定，將對香水與精油產業產生顛覆性影響】2023.08.14

❶關於歐盟認定的「香料過敏物質」，不論是合成的香料單體、天然的香料分子、植物萃取裡含有的、精油裡含有的，只要結構相同都屬之。

❷歐盟對使用這些「過敏物質」的化妝品，其管理規範是：表格中所列的成分（這些成分的定義，含包含了萃取物、精油），在駐留類配方中超過0.001%，在淋洗類配方中超過0.01%時，必須單獨標示出来。（在全成分欄中，鮮明且獨立的顯示）

❸現階段，歐盟要求，有25種接觸過敏物，必須依規定標示出。
而在今年2023.07.27再新增57種(類)，不符合新規要求的化妝品，2026年7月31日後在歐盟市場禁止上市，2028年7月31日後禁止銷售。

❹25種接觸過敏物，如下：


❺新的香料過敏物質公布之前，非香水類製品的保養品品牌，常以①「不添加歐盟定義的26種易引起皮膚過敏的香料分子」，常以②「以天然精油替代合成香料」為香氛的安全性解套，或以③「以天然花水做為香氛」。

❻但新增的57種(類)香料過敏物質，有24種(類)屬於植物天然取源香氛，包含了萃取液、精油。而不再只是指「單體香料」。

❼這當然引起香粧品工業（特別是香水工業）的軒然大波，諸多國際化粧品集團首腦（譬如L’Oreal集團CEO）憤怒的發聲，認為規定缺乏科學背景、法規制訂倉促上路，希望能有改變的機會。（ps.有利益關係的企業人提出的意見，基本上是以卵擊石，沒機會成功）

❽歐盟提案方認為「精油、天然提取物，是一種以上成分組成的混合物。如果混合物中有一種成分被判定為CMR物質（致癌/致畸/致突變），且超過一定濃度，就應該認定這個天然原料也是有害的。」

❾歐盟的新法規，無疑的在向全世界宣示「對“天然香料”要實施更嚴格的監管與限制」。這個新規定啟動後，「以精油/萃取物/花水，替代合成香料，對肌膚更友善的說法，將面臨極嚴苛的挑戰及考驗」。特別是精油類原料及產品，會掀起顛覆性的影響。

❿歐盟一旦啟動新規，這不會只是歐洲國家的區域事件，而是影響全球的新規定。因為歐盟的CLP《歐盟物質和混合物的分類、標籤和包裝法規》，與聯合國的GHS《化學品分類與標籤全球協調制度》是相承接的。同時又與REACH《歐盟化學品註冊、評估、許可和限制法規》相輔相成。

⓫標榜天然萃取物、標榜精油的品牌業者，未來將面臨「比純物質更難證實其安全性的課題」。換句話說，「植物、天然、有機、綠色」不等於能保障使用者皮膚安全，更接近於科學事實的概念，會在不久的將來成為新的消費常識。

⓬新57種(類)過敏物質，如下：

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