• 【歐盟對香料過敏原的新規定,將對香水與精油產業產生顛覆性影響】

    【歐盟對香料過敏原的新規定,將對香水與精油產業產生顛覆性影響】2023.08.14

    ❶關於歐盟認定的「香料過敏物質」,不論是合成的香料單體、天然的香料分子、植物萃取裡含有的、精油裡含有的,只要結構相同都屬之。

    ❷歐盟對使用這些「過敏物質」的化妝品,其管理規範是:表格中所列的成分(這些成分的定義,含包含了萃取物、精油),在駐留類配方中超過0.001%,在淋洗類配方中超過0.01%時,必須單獨標示出来。(在全成分欄中,鮮明且獨立的顯示)

    ❸現階段,歐盟要求,有25種接觸過敏物,必須依規定標示出。
    而在今年2023.07.27再新增57種(類),不符合新規要求的化妝品,2026年7月31日後在歐盟市場禁止上市,2028年7月31日後禁止銷售

    25種接觸過敏物,如下:


    ❺新的香料過敏物質公布之前,非香水類製品的保養品品牌,常以①「不添加歐盟定義的26種易引起皮膚過敏的香料分子」,常以②「以天然精油替代合成香料」為香氛的安全性解套,或以③「以天然花水做為香氛」。

    ❻但新增的57種(類)香料過敏物質,有24種(類)屬於植物天然取源香氛,包含了萃取液、精油。而不再只是指「單體香料」。

    ❼這當然引起香粧品工業(特別是香水工業)的軒然大波,諸多國際化粧品集團首腦(譬如L’Oreal集團CEO)憤怒的發聲,認為規定缺乏科學背景、法規制訂倉促上路,希望能有改變的機會。(ps.有利益關係的企業人提出的意見,基本上是以卵擊石,沒機會成功

    ❽歐盟提案方認為「精油、天然提取物,是一種以上成分組成的混合物。如果混合物中有一種成分被判定為CMR物質(致癌/致畸/致突變),且超過一定濃度,就應該認定這個天然原料也是有害的。」

    ❾歐盟的新法規,無疑的在向全世界宣示「對“天然香料”要實施更嚴格的監管與限制」。這個新規定啟動後,「以精油/萃取物/花水,替代合成香料,對肌膚更友善的說法,將面臨極嚴苛的挑戰及考驗」。特別是精油類原料及產品,會掀起顛覆性的影響

    ❿歐盟一旦啟動新規,這不會只是歐洲國家的區域事件,而是影響全球的新規定。因為歐盟的CLP《歐盟物質和混合物的分類、標籤和包裝法規》,與聯合國的GHS《化學品分類與標籤全球協調制度》是相承接的。同時又與REACH《歐盟化學品註冊、評估、許可和限制法規》相輔相成。

    ⓫標榜天然萃取物、標榜精油的品牌業者,未來將面臨「比純物質更難證實其安全性的課題」。換句話說,「植物、天然、有機、綠色」不等於能保障使用者皮膚安全,更接近於科學事實的概念,會在不久的將來成為新的消費常識。

    ⓬新57種(類)過敏物質,
    如下:

     

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